定义
针对已发生的质量问题采取消除根因的纠正措施、针对尚未发生的同类风险采取源头控制的预防措施，合起来的措施体系；纠正对已发生，预防对未发生，不能用「加严检验」冒充预防（加严检验是探测，不是预防）。
理解这个概念
纠正与预防措施（CAPA）是质量管理系统，针对已发生和潜在质量问题采取纠正和预防行动。它解决质量问题重复发生和潜在风险未被识别的问题。与单纯纠正不同，CAPA强调根本原因分析和系统性预防。输出是CAPA报告、验证记录和预防措施清单。
业务场景举例
当客户投诉产品出现缺陷时，启动CAPA。例如，某汽车零部件厂收到投诉后，组建团队分析根本原因，发现是供应商材料问题。采取纠正措施更换供应商；预防措施是在其他同类供应商身上提前排查同一失效模式的源头控制，而不是加严检验（加严检验只是探测手段）。最终，缺陷率下降，客户满意度提升。