定义
必须加以控制的特定过程变量，其测量结果表明是否达到稳定状态。
理解这个概念
控制要素是指对过程输出有重大影响、必须加以监控的特定过程变量，如温度、压力、速度等。它的测量结果直接反映过程是否达到稳定状态，是过程控制的基础。与关键质量特性（CTQ）不同，控制要素关注过程参数而非产品特性；与普通过程变量相比，它经过筛选，具有明确的控制标准。通常输出为控制要素清单及其监控计划。
业务场景举例
在化工生产中，反应釜的温度和搅拌速度是控制要素。操作员每半小时记录一次温度，当温度超出设定范围时立即调整。通过持续监控这些要素，确保了反应转化率的稳定性，减少了批次间的质量差异。