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过程失效模式与影响分析

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PFMEA Process Failure Mode and Effects Analysis

定义

在制造或服务过程设计阶段逐步识别潜在失效模式、后果与原因,并用风险评估和预防控制降低过程失效概率的FMEA分支。

理解这个概念

PFMEA关注“过程在执行时可能怎样失败”,例如漏装、错装、参数失控或检验遗漏;DFMEA关注产品设计本身的失效,两者不能互换。PFMEA应沿真实工序顺序展开,把高风险项转成防错、过程控制、标准作业或控制计划,并在措施实施后重新评价风险。只把历史缺陷填进表格而没有修改过程控制,不构成有效PFMEA。

业务场景举例

新装配线准备量产时,团队逐工序评审,发现螺栓扭矩可能因工具程序选错而不足。PFMEA把该失效的客户后果、原因和现有探测方式记录下来,随后增加程序防错、扭矩自动记录和异常锁机,并把控制要求写入控制计划后再重新评分。