تعريف
منظومة إجراءات تجمع بين الإجراءات التصحيحية لإزالة الأسباب الجذرية لمشكلات الجودة التي وقعت بالفعل، والإجراءات الوقائية لضبط المخاطر المماثلة التي لم تقع بعد من المصدر؛ فالتصحيح يخص ما حدث، والوقاية تخص ما لم يحدث، ولا يجوز اعتبار «تشديد الفحص» وقايةً (فالتشديد في الفحص إجراء كشف، لا إجراء وقاية).
فهم هذا المفهوم
الإجراءات التصحيحية والوقائية (CAPA) نظام لإدارة الجودة يتخذ إجراءات تصحيحية ووقائية لمعالجة مشكلات الجودة التي حدثت بالفعل والمشكلات المحتملة. وهو يعالج تكرار مشكلات الجودة وعدم تحديد المخاطر المحتملة. وعلى خلاف التصحيح وحده، يؤكد CAPA على تحليل الأسباب الجذرية والوقاية المنهجية. وتشمل المخرجات تقرير CAPA وسجلات التحقق وقائمة الإجراءات الوقائية.
أمثلة على سيناريوهات الأعمال
عندما يشكو العميل من وجود عيب في المنتج، تُفعَّل CAPA. على سبيل المثال، بعد تلقي شكوى، شكّلت إحدى شركات تصنيع قطع غيار السيارات فريقًا لتحليل السبب الجذري، واكتشفت أن المشكلة تتعلق بمواد المورد. تمثّل الإجراء التصحيحي في استبدال المورد؛ أما الإجراء الوقائي فكان فحص مصادر نمط الإخفاق نفسه مسبقًا لدى الموردين الآخرين من الفئة ذاتها، باعتباره إجراءً للسيطرة على المصدر، لا تشديد الفحص (فتشديد الفحص ليس سوى وسيلة للكشف). وفي النهاية، انخفض معدل العيوب وارتفع رضا العملاء.