Definisi
Sistem tindakan yang mencakup tindakan korektif untuk menghilangkan akar penyebab masalah kualitas yang telah terjadi dan tindakan pencegahan berupa pengendalian di sumber untuk risiko serupa yang belum terjadi; tindakan korektif untuk hal yang telah terjadi, tindakan pencegahan untuk hal yang belum terjadi. Jangan menyamarkan «inspeksi yang diperketat» sebagai pencegahan (inspeksi yang diperketat adalah deteksi, bukan pencegahan).
Memahami konsep ini
Tindakan Korektif dan Pencegahan (CAPA) adalah sistem manajemen mutu yang mengambil tindakan korektif dan pencegahan untuk masalah mutu yang telah terjadi maupun yang berpotensi terjadi. Sistem ini mengatasi masalah berulangnya masalah mutu dan risiko potensial yang tidak teridentifikasi. Berbeda dari koreksi biasa, CAPA menekankan analisis akar penyebab dan pencegahan sistematis. Hasilnya adalah laporan CAPA, catatan verifikasi, dan daftar tindakan pencegahan.
Contoh skenario bisnis
Saat pelanggan mengajukan keluhan tentang cacat produk, mulai CAPA. Misalnya, sebuah pabrik komponen otomotif menerima keluhan, lalu membentuk tim untuk menganalisis akar penyebab dan menemukan masalah pada material pemasok. Tindakan korektifnya adalah mengganti pemasok; tindakan pencegahannya adalah menelusuri lebih awal sumber mode kegagalan yang sama pada pemasok lain yang sejenis sebagai pengendalian sumber, bukan memperketat inspeksi (inspeksi yang diperketat hanyalah metode deteksi). Pada akhirnya, tingkat cacat menurun dan kepuasan pelanggan meningkat.