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सुधारात्मक और निवारक कार्रवाई

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CAPA Corrective and Preventive Actions

परिभाषित करें

पहले से हुई गुणवत्ता समस्या के मूल कारण को समाप्त करने के लिए सुधारात्मक कार्रवाई करना और अभी तक न हुए समान जोखिमों पर स्रोत-स्तरीय नियंत्रण के लिए निवारक कार्रवाई करना—इन दोनों से मिलकर उपायों की प्रणाली बनती है; सुधारात्मक कार्रवाई पहले ही हुई समस्याओं के लिए और निवारक कार्रवाई अभी तक न हुई समस्याओं के लिए होती है। «निरीक्षण कड़ा करना» निवारक कार्रवाई का विकल्प नहीं है (कड़ा निरीक्षण समस्या का पता लगाता है, रोकथाम नहीं करता)।

इस अवधारणा को समझना

सुधारात्मक और निवारक कार्रवाई (CAPA) एक गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली है, जो हुई और संभावित गुणवत्ता समस्याओं के लिए सुधारात्मक और निवारक कार्रवाइयाँ करती है। यह गुणवत्ता समस्याओं के बार-बार होने और संभावित जोखिमों की पहचान न होने की समस्या का समाधान करती है। केवल सुधार करने से अलग, CAPA मूल कारण विश्लेषण और प्रणालीगत रोकथाम पर ज़ोर देता है। इसके आउटपुट में CAPA रिपोर्ट, सत्यापन रिकॉर्ड और निवारक कार्रवाइयों की सूची शामिल हैं।

व्यावसायिक परिदृश्य का उदाहरण

जब ग्राहक किसी उत्पाद में दोष की शिकायत करे, तो CAPA शुरू करें। उदाहरण के लिए, ग्राहक की शिकायत मिलने के बाद एक ऑटोमोटिव पार्ट्स निर्माता ने मूल कारण का विश्लेषण करने के लिए एक टीम बनाई और पाया कि समस्या आपूर्तिकर्ता की सामग्री में थी। सुधारात्मक कार्रवाई के रूप में आपूर्तिकर्ता बदला गया; निवारक कार्रवाई के रूप में अन्य समान आपूर्तिकर्ताओं में उसी विफलता-मोड के मूल कारणों पर पहले से नियंत्रण की जाँच की गई, न कि निरीक्षण को और कड़ा किया गया (कड़ा निरीक्षण केवल पता लगाने का उपाय है)। अंततः दोष दर घटी और ग्राहक संतुष्टि बढ़ी।