定義
発生済みの品質問題に対して根本原因を除去する是正処置と、まだ発生していない同種リスクに対して源流で管理する予防処置を組み合わせた処置体系。是正は発生済みの問題に、予防は未発生の問題に対するものであり、「検査の強化」を予防の代わりにしてはならない（検査の強化は検出であり、予防ではない）。
この概念を理解する
是正・予防処置（CAPA）は、発生済みおよび潜在的な品質問題に対して是正・予防措置を講じる品質マネジメントシステムです。品質問題の再発や、潜在リスクが特定されない問題に対処します。単なる是正とは異なり、CAPAでは根本原因分析と体系的な予防を重視します。成果物はCAPA報告書、検証記録、予防措置一覧です。
ビジネスシーンの例
顧客から製品の欠陥について苦情が寄せられた場合、CAPAを開始します。例えば、自動車部品工場が苦情を受け、チームを編成して根本原因を分析したところ、サプライヤーの材料に問題があることが判明しました。是正措置としてサプライヤーを変更し、予防措置として、検査を厳格化するのではなく（検査の厳格化は検出手段にすぎません）、他の同種のサプライヤーについても同一の故障モードの発生源を事前に調査し、源流管理を行いました。その結果、欠陥率が低下し、顧客満足度が向上しました。