정의
이미 발생한 품질 문제에는 근본 원인을 제거하는 시정 조치를 취하고, 아직 발생하지 않은 유사 위험에는 원천 관리 예방 조치를 취하는 통합 조치 체계입니다. 시정 조치는 이미 발생한 문제에, 예방 조치는 아직 발생하지 않은 문제에 적용됩니다. ‘검사 강화’를 예방 조치로 대신할 수 없습니다(검사 강화는 검출이지 예방이 아닙니다).
이 개념을 이해했다
시정 및 예방 조치(CAPA)는 이미 발생한 품질 문제와 잠재적 품질 문제에 대해 시정 및 예방 조치를 취하는 품질 관리 시스템입니다. 품질 문제가 반복 발생하거나 잠재적 위험을 식별하지 못하는 문제를 해결합니다. 단순 시정과 달리 CAPA는 근본 원인 분석과 체계적인 예방을 강조합니다. 산출물은 CAPA 보고서, 검증 기록 및 예방 조치 목록입니다.
사업 시나리오 예시
고객이 제품 결함을 불만 제기하면 CAPA를 시작합니다. 예를 들어, 한 자동차 부품 공장이 불만을 접수한 뒤 팀을 구성해 근본 원인을 분석한 결과 공급업체 자재 문제로 밝혀졌습니다. 시정 조치로 공급업체를 교체하고, 예방 조치로 다른 동종 공급업체에서도 동일한 고장 모드의 원인을 사전에 조사해 원천적으로 관리했습니다. 검사를 강화하는 데 그치지 않았습니다(검사 강화는 탐지 수단일 뿐입니다). 그 결과 결함률이 낮아지고 고객 만족도가 향상되었습니다.