Định nghĩa
Hệ thống biện pháp kết hợp gồm hành động khắc phục nhằm loại bỏ nguyên nhân gốc rễ của vấn đề chất lượng đã xảy ra và hành động phòng ngừa kiểm soát từ nguồn các rủi ro tương tự chưa xảy ra; khắc phục áp dụng cho vấn đề đã xảy ra, phòng ngừa áp dụng cho vấn đề chưa xảy ra. Không thể lấy «tăng cường kiểm tra» làm biện pháp phòng ngừa (tăng cường kiểm tra là phát hiện, không phải phòng ngừa).
Hiểu khái niệm này
Hành động khắc phục và phòng ngừa (CAPA) là một hệ thống quản lý chất lượng nhằm thực hiện các hành động khắc phục và phòng ngừa đối với các vấn đề chất lượng đã xảy ra và tiềm ẩn. Hệ thống này giải quyết tình trạng vấn đề chất lượng tái diễn và rủi ro tiềm ẩn không được nhận diện. Khác với khắc phục đơn thuần, CAPA nhấn mạnh phân tích nguyên nhân gốc rễ và phòng ngừa có hệ thống. Đầu ra gồm báo cáo CAPA, hồ sơ xác minh và danh sách biện pháp phòng ngừa.
Ví dụ về tình huống kinh doanh
Khi khách hàng khiếu nại về lỗi sản phẩm, hãy khởi động CAPA. Ví dụ, sau khi nhận được khiếu nại, một nhà máy linh kiện ô tô thành lập nhóm phân tích nguyên nhân gốc rễ và phát hiện vấn đề nằm ở vật liệu của nhà cung cấp. Biện pháp khắc phục là thay nhà cung cấp; biện pháp phòng ngừa là chủ động rà soát nguồn gốc của cùng một dạng lỗi ở các nhà cung cấp tương tự khác, thay vì siết chặt kiểm tra (kiểm tra siết chặt chỉ là biện pháp phát hiện). Cuối cùng, tỷ lệ lỗi giảm, mức độ hài lòng của khách hàng tăng.