定義
潜在的な故障の深刻度を評価し、故障の発生源を特定したうえで、是正措置を実施して故障の発生を防止する構造化された手法。
この概念を理解する
故障モード影響解析（FMEA）は、潜在的な故障の重大度、発生度、検出度を評価し、是正措置を講じるための構造化された予防的手法です。製品またはプロセスの設計段階でリスクを特定し、問題の発生を防ぐことを目的とします。DFMEAとは異なり、FMEAは設計とプロセスの両方を対象としますが、DFMEAは設計に特化しています。通常、リスク優先順位数（RPN）で順位付けした故障モードの一覧と改善措置を出力します。
ビジネスシーンの例
新製品開発において、チームはFMEAを用いて主要部品の潜在的な故障モードを分析しました。RPN値が非常に高い高リスクの故障モードが見つかったため、直ちに設計を変更し、検査方法を追加しました。事前に予防策を講じることで、製品発売後の品質問題を回避し、手戻りやリコールのコストを削減しました。