परिभाषित करें
विनियमित परिवेश (FDA/QSR और आयात-निर्यात नियंत्रण) में DBS लागू करने वाले पाठ्यक्रमों का समूह: इसमें अनुपालन की बाध्यताओं के तहत सुधार करने का तरीका भी शामिल है और IMEX का स्वतंत्र प्रमाणन मार्ग भी।
इस अवधारणा को समझना
अनुपालन परिवेश में DBS और आयात-निर्यात अनुपालन प्रमाणन (IMEX) विनियमित परिवेश में DBS के उपयोग से जुड़े पाठ्यक्रमों का समूह है। इसमें अनुपालन संबंधी बाध्यताओं के तहत सुधार करने का तरीका बताया जाता है और IMEX का स्वतंत्र प्रमाणन मार्ग भी शामिल है। यह FDA/QSR और आयात-निर्यात नियंत्रण जैसे सख्त नियमों के तहत लीन सुधार और अनुपालन आवश्यकताओं के बीच संतुलन बनाने की समस्या को हल करता है। सामान्य DBS पाठ्यक्रमों से इसका अंतर अनुपालन संबंधी बाध्यताओं पर ज़ोर देना है; आम तौर पर इसके परिणाम अनुपालन सुधार योजना और IMEX प्रमाणन पात्रता होते हैं।
व्यावसायिक परिदृश्य का उदाहरण
FDA के नियमन के तहत लीन उत्पादन लागू करने की ज़रूरत एक चिकित्सा उपकरण कंपनी को थी। कर्मचारियों ने अनुपालन पाठ्यक्रम में हिस्सा लिया और सीखा कि परिवर्तन नियंत्रण तथा दस्तावेज़ीकरण जैसे क्षेत्रों में नियमों का पालन करते हुए सुधार गतिविधियाँ कैसे की जाएँ। टीम ने अनुपालन संबंधी सीमाओं के भीतर सुधार करना सीखा। इसके अलावा, कंपनी के आयात-निर्यात विशेषज्ञ ने अलग से IMEX प्रमाणन प्रक्रिया पूरी की (ऑनलाइन मॉड्यूल 85% + आमने-सामने प्रशिक्षण + एक आंतरिक ऑडिट का नेतृत्व करना); ये दोनों मार्ग एक-दूसरे के विकल्प नहीं हैं।